Constat
Des réglementations strictes, complexes et évolutives
La recherche et l'innovation en santé sont soumises à des réglementations strictes destinées à garantir la sécurité des patients et l'intégrité des données scientifiques. Chaque projet doit se conformer à une multitude de lois et de normes, nationales et internationales et veiller à le rester. Si elles ne sont pas maîtrisées et anticipées, la complexité de la réglementation et ses fréquentes évolutions peuvent ralentir le lancement des projets, générer des surcoûts, l’essoufflement des équipes, voire mettre en péril certains projets.
Solutions
Pratique et veille constante pour anticiper et réaliser les démarches nécessaires
Le cabinet vous assiste pour garantir la conformité de vos projets aux règles en vigueur et vous aide à obtenir les autorisations nécessaires. Nos services incluent notamment les démarches liées aux type de projets suivants :
- Recherches impliquant la personne humaine,
- Essais cliniques,
- Investigations cliniques,
- Examens des caractéristiques génétiques,
- Collection d’échantillons biologiques humains
- Entrepôts de données de santé
- Recherches, études et évaluations dans le domaine de la santé